Fabricación de componentes para dispositivos médicos: Asa para bolsa de nutrición parenteral.
¿Qué es la nutrición parenteral?
La nutrición parenteral es un método de alimentación que se utiliza cuando una persona no puede obtener los nutrientes necesarios a través del sistema digestivo.
Esto puede ser debido a diversas razones, como enfermedades gastrointestinales, cirugías, o condiciones que impiden la ingesta oral.
Tipos de Nutrición Parenteral
- Nutrición Parenteral Total (NPT): Este tipo de nutrición proporciona todos los nutrientes esenciales, incluyendo carbohidratos, proteínas, grasas, vitaminas y minerales. Se administra a través de una vena central, lo que permite la infusión de soluciones concentradas.
- Nutrición Parenteral Parcial: En este caso, se suministran sólo algunos nutrientes específicos, mientras que el paciente puede seguir recibiendo algunos alimentos por vía oral o enteral.
Bolsas de nutrición parenteral
Las bolsas de nutrición parenteral son dispositivos médicos esenciales para la administración de nutrientes directamente en el torrente sanguíneo de pacientes que no pueden alimentarse por vía oral o enteral.
Estas bolsas contienen una mezcla equilibrada de nutrientes y se utilizan en el contexto de la nutrición parenteral total (NPT) o parcial.
Características de las Bolsas de Nutrición Parenteral
- Material: Generalmente están hechas de un material flexible y transparente, que permite la visualización del contenido y facilita la manipulación.
- Estériles: Estas bolsas son estériles para prevenir infecciones.
- Capacidad: Suelen venir en diferentes volúmenes.
- Sistema de Cierre: Muchas bolsas tienen un sistema de cierre que permite la administración mediante un sistema de infusión, lo que facilita el control del flujo.
OSF: Fabricación del asa para la bolsa de nutrición parenteral
Con nuestro servicio de “Contract manufacturing” en OSFplastic hemos proporcionado una solución mediante la fabricación por inyección de plástico para el asa de la bolsa parenteral desde el diseño conceptual hasta la fabricación y envasado final del producto:
- Diseño colaborativo: Asesoramiento y colaboración en el diseño del componente, teniendo en cuenta los requerimientos de funcionalidad, resistencia y estéticos solicitados por nuestro cliente.
- Asesoramiento de materiales: Con nuestra experiencia y con la colaboración de nuestros proveedores, apoyo la selección del material más adecuado a la necesidad del componente.
- Fabricación del molde de serie: Construcción del molde y fabricación de primeras muestras del componente para su validación.
- Validación de la producción en serie: Aprobación interna y con el cliente del proceso productivo en serie y de los componentes.
- Embalaje del componente: Selección del embalaje más adecuado para la conservación del componente hasta la entrega en el cliente.
Fabricación en Sala Blanca con certificación ISO 7
La fabricación, manipulación y acondicionamiento de lo componentes se han realizado en la Sala Blanca con clasificación ISO 7 para garantizar las condiciones de esterilidad y evitar la contaminación.
La tecnología que hace esto posible es una máquina de inyección de 30Tn, ubicada también en Sala Blanca.
Respecto al material elegido para el dispositivo, es un termoplástico biocompatible de grado médico, garantizando su calidad y seguridad para uso en pacientes.
La ISO 13485 nos permite a los fabricantes de dispositivos médicos y servicios relacionados como OSF aumentar su acceso a mercados internacionales, quedando demostrado así su cumplimiento con los requisitos normativos y las expectativas de los clientes.