Innovación en Sala blanca: Fabricación en silicona (LSR) del dispositivo BRAV3
Gracias a la capacitación tecnológica y competitividad en la fabricación de plástico y silicona líquida para el sector médico, OSF ha podido trabajar para el Proyecto BRAV3, debido a su estrecha colaboración con uno de los partners del consorcio, Leartiker.
Este proyecto Europeo liderado por la Clínica Universitaria de Navarra, “BRAV∃: Computational biomechanics and bioengineering 3D printing to develop a personalised regenerative biological ventricular assist device to provide lasting functional support to damaged hearts” está subvencionado dentro de la convocatoria del Horizon 2020 de la Comisión Europea.
OSF: Colaborando en la Innovación de dispositivos médicos
El concepto general es el desarrollo de un soporte duradero y funcional para corazones dañados, mediante un dispositivo avanzado biológico de asistencia ventricular personalizado.
Después de sufrir un infarto de miocardio, el corazón no es capaz de cumplir adecuadamente su función.
En estos casos se implanta al paciente un dispositivo llamado “dispositivo de asistencia ventricular” que es una bomba mecánica implantable que ayuda a bombear la sangre del ventrículo al resto del corazón.
El proyecto BRAV∃ propone usar la ingeniería tisular para el desarrollo de un parche implantable en la zona regenerativa el cual ayudará a cumplir la función del corazón.
Este proyecto, liderado por la Universidad de Navarra (UNAV) cuenta con la participación de 14 socios entre ellos, universidades europeas, institutos tecnológicos, etc.
Leartiker dentro del marco del proyecto, es responsable del desarrollo del biorreactor en el que se madurará el tejido cardíaco.
Leartiker ha identificado la necesidad de complementar su experiencia en la fabricación de dispositivos médicos mediante inyección en sala blanca, así como en el diseño y desarrollo de los útiles necesarios para este proceso.
Dichos dispositivos forman parte de un biorreactor destinado a la maduración de tejido cardíaco, lo que requiere contar con los servicios de una empresa especializada en este tipo de proyectos.
Para abordar esta necesidad, OSF aporta su experiencia y capacidades en la fabricación de medios y componentes del dispositivo, asegurando un desarrollo eficiente y de alta calidad.
El conjunto de piezas que forma parte del dispositivo para madurar tejido cardíaco, se compone de un cuerpo y de una tapa.
Silicona Biocompatible. Silicona óptica.
El material requerido para esta aplicación es silicona biocompatible. Además, para la tapa, es necesario utilizar silicona óptica que garantice las propiedades adecuadas de transparencia y rendimiento.
Su procesamiento ha sido un reto, ya que la inyección de silicona líquida es delicada y requiere un gran nivel de habilidad y experiencia para que se realice de manera segura y efectiva.
En nuestra Sala Blanca con clasificación ISO 7 contamos con equipos y hornos especializados, completamente adaptados a los estándares médicos.
Hemos realizado diversas mejoras en el molde para satisfacer las necesidades y requisitos específicos de nuestros clientes, asegurando la calidad y precisión en cada dispositivo que fabricamos.
Postcurado en silicona en Sala Blanca
Además, las piezas de silicona se postcuran, manipulan y acondicionan en la Sala Blanca para garantizar las condiciones y evitar la contaminación durante el transporte y almacenamiento.
Fabricación ISO 13485 para el sector médico
Con nuestra experiencia en fabricación y nuestros rigurosos estándares de calidad de acuerdo con la norma ISO 13485, estamos comprometidos en ofrecer productos de alto rendimiento que contribuyan al avance del sector médico.